科技日報記者 張佳欣
生物技術(shù)具有很大的潛力，有望給醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、能源等諸多領(lǐng)域帶來變革，正成為各國政府角力的焦點。近期，多家外媒報道稱，在全球戰(zhàn)略科技競爭加劇的背景下，中國正迅速崛起，成為全球生物技術(shù)領(lǐng)域的重要力量，正在重塑全球生物技術(shù)的競爭格局。
臨床試驗數(shù)量超美
美國Axios新聞網(wǎng)5月29日刊發(fā)題為《中國生物科技崛起，讓美國奮力追趕》的文章，稱中國已成為全球藥物開發(fā)的關(guān)鍵，這是十年來國家大力發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的結(jié)果。
根據(jù)國際研究機構(gòu)GlobalData發(fā)布的報告，中國在臨床試驗數(shù)量上已經(jīng)超越美國，這是全球生命科學(xué)競爭的新拐點。
數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國在世界衛(wèi)生組織的國際臨床試驗注冊平臺上登記了逾7100項臨床試驗，美國則約為6000項。
報道援引商業(yè)地產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)世邦魏理仕的一份報告稱，截至2024年底，北京和上海的實驗室及研發(fā)空間在建規(guī)模也超過了全球其他主要城市，波士頓則位居其后。此外，中國過去十年內(nèi)在制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量增長了379%。
中國較低的人工成本和相對寬松的監(jiān)管環(huán)境，已成為促使制藥研發(fā)中心從美國向中國轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵因素。美國知名投行Stifel稱，2024年大型跨國制藥公司所許可的新分子中，有37%來自中國。
新藥研發(fā)步伐加快
中國生物科技公司正逐步從“仿制藥物”的形象中轉(zhuǎn)型，開始推出具有全球市場潛力的創(chuàng)新療法，尤其是在癌癥治療和自身免疫性疾病領(lǐng)域。這一轉(zhuǎn)變帶動了與跨國公司的更多許可交易，也吸引了輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲和諾華等企業(yè)的新一輪投資。
正如美國食品和藥物管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布在《Stat》雜志網(wǎng)站撰文所說：“當(dāng)美國制藥公司從中國獲得新藥許可時，實際上是轉(zhuǎn)移了可能用于支持波士頓劍橋區(qū)或北卡三角研究園等美國本土創(chuàng)新中心的資金。”
無獨有偶，2023年秋，美國生物技術(shù)公司Summit Therapeutics稱，他們從一家中國生物技術(shù)公司引進的一種癌癥免疫療法，在晚期肺癌患者中的表現(xiàn)優(yōu)于默沙東的明星藥物帕博利珠單抗。許多業(yè)內(nèi)人士將這一事件視作“轉(zhuǎn)折點”，并將之與中國人工智能企業(yè)深度求索（DeepSeek）對硅谷的影響相提并論。
美國戰(zhàn)略與國際問題研究中心學(xué)者在2024年3月的一篇評論中指出，這并非孤立事件，而是一個更廣泛趨勢的體現(xiàn)：一方面是中國在新藥開發(fā)上的步伐不斷加快，另一方面則是臨床試驗數(shù)量的持續(xù)攀升。
國家戰(zhàn)略推動突圍
據(jù)美國《華爾街日報》網(wǎng)站4月初報道，美國國家新興生物技術(shù)安全委員會在一份報告中指出，中國已將生物技術(shù)作為戰(zhàn)略重點，并且正在該領(lǐng)域迅速崛起。
德智庫發(fā)布報告稱，中國在生物技術(shù)研發(fā)方面投入了大量資金，如今已成為全球生物技術(shù)研究強國。根據(jù)主要出版物和《專利合作條約》專利數(shù)量來看，中國的創(chuàng)新能力在大多數(shù)生物技術(shù)領(lǐng)域已超越歐洲，并在某些領(lǐng)域超越美國。報告還指出，受益于一系列政府激勵措施，中國生物科技行業(yè)的創(chuàng)新能力正在不斷增強。
相比之下，Axios新聞網(wǎng)稱，美國政府削減美國國立衛(wèi)生研究院和大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費的指令，可能會使美國在癌癥、禽流感等重大疾病的藥物研發(fā)支持方面進一步落后。
美國《時代》雜志5月29日報道稱，幾十年來，中國政府一直在大力投資生物技術(shù)領(lǐng)域。如今，從關(guān)鍵藥物的生產(chǎn)到應(yīng)用開發(fā)，美國在各個領(lǐng)域都呈現(xiàn)出落后于中國的趨勢。
戈特利布認(rèn)為，如果美國不采取措施簡化新藥開發(fā)流程，這一趨勢還將加速。他主張利用人工智能等技術(shù)手段，對現(xiàn)有藥物數(shù)據(jù)進行分析，以減少早期臨床試驗的復(fù)雜性，這是美國FDA目前正在嘗試的方向。
